全国人大代表冯琪雅建议：推动数字疗法在精神疾病疗愈方面应用

全国人大代表冯琪雅

中国经济导报、中国发展网讯 记者鲍筱兰 3月5日，国务院总理李克强在作政府工作报告时提到，移动互联网用户数增加到14.5亿户，支持工业互联网发展,有力促进了制造业数字化智能化。在医疗信息化2.0时代，面对“移动互联网+数字化”的发展，自然延伸到数字医疗。全国人大代表、上海市浙江商会女企业家联谊会联席会长冯琪雅建议“推动数字疗法在精神疾病疗愈方面应用”，用创新的方式将数字疗法嵌入到传统医疗系统里发挥作用。

“将数字疗法嵌入到传统医疗系统既是对传统治疗未被满足需求的补充，同时也不会挑战现有公立医疗体系的利益分配方式，对于患者、医疗服务提供方、支付方、药械企业都可以产生重大价值。”冯琪雅在接受记者采访时表示，数字疗法（Digital Therapeutics，DTx）是由软件程序驱动，以循证医学为基础的干预方案，用以治疗、管理或预防疾病。数字疗法可以单独使用，也可以与药物、医疗器械或其他疗法配合使用。其通过信息（如App上的文字、图片、视频）、物理因子（如声音、光线、电流、磁场及其组合）、药物等对患者施加影响，以优化患者护理和健康结果。按照功能分类，数字疗法产品按照功能分类，可以分为预防、管理、治疗三大类，覆盖患者病情演进过程中三大重要场景。根据适应症分类，现有的数字疗法产品按照适应症可以分为呼吸系统疾病、精神类疾病、内分泌系统类疾病等十二大类，具体有30多种适应症。

冯琪雅说，从患者层面讲，可以按需或方便地获得治疗和照顾。利用机器学习和人工智能，根据数据实时分析不断更新和定制软件，增加循证干预措施的可及性，以满足患者的需求和个性化治疗方案。

从患制药公司层面讲，更有利于具有更高技术与监管成功概率和更短的产品开发时间的风险，回报产品的开发，能够提升患者对药物干预的依从性，提升患者的直接和早期参与。

从医保机构层面讲，改善临床和卫生经济成果，减少总体医疗费用，包括减少就医次数和药物干预。改善整体健康和疾病预防，令人信服的安全特性，可以在药物干预之前分步实施。

从医生和医疗机构层面讲，数字疗法可作为单一疗法使用，或与其它疗法协同使用，增加对新的治疗选择的可及性，以优化患者医疗和健康结果。

2020年初，新冠疫情催化了医疗领域数字化的发展，甚至在一定程度上改变了医疗行业内的数字化发展格局——数字疗法远程、便携且个性化干预的优势得以全面彰显。美国食品药品监督管理局（FDA）针对数字疗法发布的紧急审批指南加速了数字疗法在美国的行业发展。德国、比利时、日本、韩国等纷纷布局数字疗法的研究和应用。2020年11月，中国审批通过了首款数字疗法，但行业仍然处于初期阶段，缺乏清晰统一的认知。