上海两会 | 人大代表陈娟玲：进一步推动“东方美谷”美丽健康产业高质量发展

中国发展网讯  倪珺 记者鲍筱兰报道  1月17日，上海市第十六届人民代表大会第三次会议正在召开。上海市人大代表、自然堂集团（原伽蓝集团）公共事务总经理陈娟玲建议继续推进产业升级，助力企业在市场竞争中提升差异化优势，在全球范围内占据更有利的位置，进一步推动“东方美谷”美丽健康产业高质量发展。

自2021年《化妆品注册备案管理办法》以及2023年《化妆品监督管理条例》施行以来，我国化妆品行业的法律法规和监管体系得到显著加强和完善，产品安全性和有效性更加受到重视。国家鼓励原料创新开发，化妆品行业的新原料备案速度大幅提升。作为化妆品产业之都，上海奉贤“东方美谷”美丽健康产业集群的效应进一步凸显。

随着行业发展和市场需求变化，现行法规和操作指南逐渐显现出一定的局限性。从化妆品行业监管层面来看，企业实际执行过程中，在注册备案流程、产品分类标准、审评意见要求等方面都遇到了问题，就化妆品行业新原料研发层面来看，企业面临流程复杂、投入费用大、政策不够清晰等问题。这在一定程度上给企业深入科学研究、产品研发带来了困扰，限制了科技创新能力，降低了部分产品的获批效率，影响了化妆品行业的健康发展。

陈娟玲建议，完善化妆品注册备案流程及审评标准规范。统一产品申报分类标准，减少因分类错误或模糊而导致的申报延误；发布特证产品审评指南及相关审核要点，针对已超出法规相关要求，但审评认为有必要进一步明确或补充的内容，可以作为审核要点的审评关注内容进行罗列总结；统一监管尺度，明确驻留类/淋洗类等产品的定义和分类判断标准；完善关健原料管理（如美白剂、防脱剂等）。成立关键原料的特殊机理与安评的沟通交流工作机制；拓宽化妆品审评意见沟通渠道，实现企业快速理解审评意见和审评尺度，提高特证产品获批可能性。

同时，推动化妆品行业原料创新研发及应用。推进新原料与关联产品同步申报，为加速推进使用新原料的产品上市，建议新原料及使用该新原料的关联化妆品可同步进行注册备案工作，制定更加可执行的政策标准以便快速落地。细化政策或技术扶持标准，以鼓励企业进行新原料创新研发及应用。完善新原料安全监测期管理，如：新原料整改不影响已上市安全产品销售；《国际化妆品原料标准中文名称目录》（ICNI）中同一名称的原料可多源授权；工艺更新后允许原料变更，且不改变原监测期。

陈娟玲表示，在奉贤东方美谷设立国家药品监督管理局化妆品审评技术服务中心上海分中心，以更好地支持与服务华东地区的安全评估、功效验证等工作，进一步建立和完善化妆品安全性和功效性评价的标准体系。同时，联合中药材产业发达的河南、安徽等省份，以及中国特色植物资源丰富的西藏、云南等地，以上海为中心，辐射并联动多地，赋能产业升级。上海提供技术指导和支持，在新原料开发及应用上，与其他多地优势互补，共同协作，推动中国化妆品产业的创新与发展，为消费者提供更多选择、更加安全、更为有效和更高质量的产品。